乳癌化療、乳癌治療癌思停

部份標靶藥量減少 無損療效
與化療藥多樣組合 增加病患抗癌希望
【中央社】標靶藥物是抗癌藥物研發主流，並以口服劑型較受病患歡迎，標靶藥和化療藥的合併使用，可望提升療效及增加活命機會，但費用三級跳；所幸，最新研究顯示，有的標靶藥物劑量少一半，幾乎無損於療效，病人的花費也能減輕一半乳癌治療癌思停。

第四十三屆美國腫瘤醫學會日前於芝加哥召開，肺癌及乳癌的治療是熱門議題，相關研究報告顯示，癌症用藥的套餐趨於多樣，包括標靶藥物與傳統藥物併用，或是新藥本身就多標靶的療效。

以標靶藥物「癌思停」為例，一份名為AVAiL的研究披露，接受鉑製劑與「健擇」化療藥的肺癌病人，在多用了「癌思停」後，疾病無惡化期間延長二到三成，療效反應也提升七成，療果平均可持續六點一點月，也多於未用「癌思停」傳統化療患者的四點七個月乳癌治療癌思停。

參與此研究德籍醫師瑞克 (Dr.Martin Reck)指出，追蹤18個月的結果顯示，病人不論是每公斤體重使用15或7.5毫克的「癌思停」，療效都差不多。若是長期研究也證明「癌思停」的劑量減半卻藥效不變，病人經濟負擔可大幅減輕乳癌治療癌思停。

與會的台北榮民總醫院胸腔部主治醫師陳育民解釋，「癌思停」是目前唯一的血管新生抑制劑，不僅可抑制固態腫瘤長出血管，也可以改變血管構造及腫瘤的血液灌流壓力，使化療藥容易進入病灶；因此，「癌思停」與某些化療藥併用，效果相輔相成。

有關多標靶的藥物則有「癌思停」與乳癌標靶藥物「賀癌平」併用的雙重標靶治療乳癌、「癌思停」與口服肺癌標靶藥物「得舒緩」併用的肺癌療法，以及多重標靶的口服腎癌藥物「舒癌特」、Nexavar、第二代口服的肺癌標靶藥物GD6474，則有許多研究在試驗對其他癌症的療效，這些藥物的共同特色就是十分昂貴。

台北榮總胸部主任蔡俊明說，看來低劑量使用標靶藥物是時勢所趨，對病人來說也是好事；至於多標靶的組合療法究竟是增加療效還是浪費錢，則有待研究來釐清，就目前看來，使用「得舒緩」的肺癌病人若再多用「癌思停」，不會得到額外療效。

乳癌治療癌思停

乳癌標靶藥物癌思停合併太平洋紫杉醇的治療組合，在2008年2月通過美國食品藥物管理局（FDA）的加速核准之後，已成為轉移性乳癌患者的主要可選用藥之一，但FDA仍要求藥廠進一步提供更多有效之證據以決定是否給予完全核准。乳癌治療癌思停

然而由於後續之研究結果並無法達到FDA要求之標準，於今年6月公聽會中美國FDA專家小組建議將癌思停治療乳癌的適應症從仿單上移除，此事件引起各方爭論。同時，歐盟委員會也重新審核該藥物的臨床資料，認為這項治療組合對患者的效益大於風險，決議維持癌思停合併太平洋紫杉醇用以治療轉移性乳癌乳癌治療癌思停。

台灣是在2010年6月通過癌思停治療乳癌的適應症，針對這次事件，台灣食品藥物管理局也經過討論，在今年7月1日正式公告，認為癌思停能延長患者的無疾病進展存活期，顯示仍有臨床上的效益，決定維持該藥品用於治療轉移性乳癌的適應症，唯廠商仍需提供風險管理計畫書，以加強對於患者用藥的風險監控。

為何美國與歐洲、台灣會作出截然不同的決定？雙和醫院內科部暨血液腫瘤科主任趙祖怡醫師認為，除了癌思停未能在統計學上有意義的顯示可延長患者總存活期之外，相關單位應也有成本效益與風險效益是否合理之考量乳癌治療癌思停。

趙祖怡醫師表示，乳癌與其他癌症有很大的不同，可使用的藥物非常多元，有的病人甚至可以用到十幾線之多的治療，所以有相當多的病患可以有很長的總存活期。就這個觀點來看，美國FDA以乳癌標靶藥物癌思停無法有意義地延長總存活期而建議移除癌思停治療乳癌的適應症，這與許多腫瘤專家看法不同，畢竟不去考慮其他併用藥物的影響就判定癌思停對乳癌之治療缺乏效益，似乎有待商榷。

事實上，無疾病進展存活期在臨床上也被視為是重要的疾病進展評估指標，台灣食品藥物管理局即是根據使用癌思停治療乳癌後，對患者無疾病進展存活期能夠有效延長的理由，持續支持使用癌思停。趙祖怡醫師也認為癌思停副作用不大，臨床上可以看到患者並不會因為使用癌思停而影響生活品質，故趙醫師對於歐盟與台灣藥品安全稽核單位維持乳癌標靶藥物癌思停持續使用的結論表示肯定。不過，趙祖怡醫師表示，美國FDA並未完全終結癌思停治療乳癌的可行性，只要藥廠能提出更有利之證據，癌思停復活之可能性仍然存在。

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